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额尔古纳市市场监督管理局开展无菌及 植入性医疗器械监督检查工作

来源:不详 | 编辑:市场监督管理局 | 发布时间:2019-10-29 | 栏目: | 点击:97

为切实加强无菌和植入性医疗器械的监管,额尔古纳市市场监督管理局在全市开展为期三个月的无菌和植入性医疗器械监督检查工作。

该局于7月初成立了无菌和植入性医疗器械监督检查工作领导小组,及时印发了《额尔古纳市市场监督管理局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知》,明确重点检查内容和检查范围,并要求经营企业和使用单位提交自查报告,63家单位均按时提交了自查报告。

8月初该局开始现场检查,重点检查经营使用单位的购销渠道、进货查验记录、是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械及运输、储存条件与所经营产品相适应等内容。检查发现以下问题:经营使用人员的产品质量意识不强,部分植入性器械产品的档案资料保存不够完整规范,已要求现场整改。此次专项检查该局执法人员检查经营企业和使用单位共27家,出动执法人员81人次,出动执法车辆20车次。


 
 
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